据介绍,本次检查以血液制品生产的在产品种为主线,对重点环节、重点工作开展检查。重点检查包括:原料血浆管理、无菌生产管理、病毒灭活工艺、数据可靠性管理、关键验证工作管理、冷链运输管理、变更控制等。山西将以此次检查为契机,进一步推动血液制品生产企业落实2020版《中国药典》和新修订《药品生产质量管理规范》血液制品附录的实施,持续强化对高风险品种的规范化管理,确保血液制品质量安全有效。
来源:新华网编辑:郭晨霞发布时间:2020-12-23 14:36:38
据介绍,本次检查以血液制品生产的在产品种为主线,对重点环节、重点工作开展检查。重点检查包括:原料血浆管理、无菌生产管理、病毒灭活工艺、数据可靠性管理、关键验证工作管理、冷链运输管理、变更控制等。山西将以此次检查为契机,进一步推动血液制品生产企业落实2020版《中国药典》和新修订《药品生产质量管理规范》血液制品附录的实施,持续强化对高风险品种的规范化管理,确保血液制品质量安全有效。