拧紧监管“安全阀” 守牢药品安全线 —— 濮阳市推进药品安全巩固提升行动综述

　　药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。党的二十大报告明确提出“强化食品药品安全监管”“促进中医药传承创新发展”等重大战略部署。濮阳市场监督管理部门始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，推进药品安全巩固提升行动，不断强化药品监管，持续优化行政许可，广泛开展集中宣传，全面提升药品监管能力，全力保障人民群众用药安全。

　　“全市各级市场监管部门要统一思想和行动，在总结药品安全专项整治行动经验的基础上，再巩固、再提升，接续开展药品安全巩固提升行动。”7月6日，随着市市场监管局党组书记、局长管红光一声号令，全市药品安全巩固提升行动迅速开展起来。2022年年初，国家药监局在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。今年6月，在药品安全专项整治行动取得丰硕成果的基础上，国家药监局又在全国范围内实施为期一年半的药品安全巩固提升行动，持续提升药品安全保障能力和水平。因工作成效显著，濮阳市市场监管局被省药监局表彰为“2022年全省药品安全专项整治工作先进单位”，今年又再次被国家药监局确定为基层联系点。

　　提高站位  精心组织 确保巩固提升行动走深走实

　　“妈妈，你又不吃饭了吗？”南乐县市场监管局药品监管股的管媛媛为孩子做好早饭后，面对稚嫩童声的询问，来不及看着孩子吃饭就急匆匆赶到单位。此时，药品安全巩固提升行动正如火如荼地开展，药品监管的责任与使命，让管媛媛把主要精力放在工作上，用心守护好千家万户的用药安全。她是一名普通的药监人，也是市场监管人的一个缩影，在这场行动中，全市市场监管人都付出了艰辛的努力。

　　濮阳市市场监管局认真贯彻落实省药监局各项部署，迅速行动、周密组织，严格落实“四个最严”要求，以真招实策牢牢守住药品安全底线。加强组织领导，狠抓贯彻落实。闻令而动，印发行动方案，成立以党组书记为组长的领导小组，明确职责、任务、分工和人员，并同步要求全市各级市场监管部门一把手直接抓落实，做到全市同频共振、步调一致，从严、从实、从细确保巩固提升行动各项措施落地见效。定期召开会议，持续加压推进。通过召开工作推进会、周点评会、月总结会等形式，不断统一思想认识，及时研判新发、突发问题，评估提升行动进展情况，精准调整工作重点和任务目标。组织督导检查，助推提速增效。10月9日至13日，抽调药品、医疗器械、化妆品监管及执法稽查等业务骨干，通过听取汇报、实地检查、查阅文档、抽取案卷相结合的方式，对全市药品安全巩固提升行动开展情况进行督导检查，随机抽查各地药品零售企业9家、医疗机构7家、化妆品经营企业及使用单位8家、医疗器械经营企业8家，检查发现的问题当场移交属地监管部门调查处理。通过督导检查，系统总结工作成绩，梳理分析药品监管中存在的难点、问题，强化各单位对药品安全监管工作的认识，并为下一步开展工作鼓足了干劲、提振了信心、指明了方向。

　　重拳出击  重点突破 确保巩固提升行动有力有序

　　“我们是濮阳市市场监管局，所有人保持现场，不要动！”近期，市市场监管局与市公安局联合执法，对位于濮阳某城中村的假药制售窝点进行控制，当场查获货值金额48万元的假药、包装及作案工具，共抓获犯罪嫌疑人7人，刑事拘留5人。随后，市市场监管局配合公安机关在濮阳及广东、广西、安徽等地，抓获涉案嫌疑人14人、刑拘5人、逮捕4人，查获假药3万瓶，初步统计涉案金额达300万元。

　　濮阳市市场监管局坚持严查大案要案，严防严控风险，让监管生威、让执法“长牙”。全面排查化解风险隐患。不断压实属地管理责任、行业监管责任和企业主体责任，健全完善风险防范机制，深入开展药品经营使用和疫苗流通使用专项检查、第一类医疗器械备案清理整顿、化妆品“一号多用”违法行为专项检查，落实监管职责，全面排查风险隐患、堵塞监管漏洞、消除监管盲区。严惩重处违法违规行为。不断强化监管执法，把打击药品安全违法犯罪作为巩固提升行动的首要任务，持续加大执法办案力度，保持严惩重处违法犯罪的高压态势，打出了声势，震慑违法犯罪，整顿了药品市场秩序。截至目前，全市共查处“两品一械”案件315起，罚没收入183.66万元。瞄准关键环节重点突破。统筹抓好全面监管和重点监管、专项整治和日常监管，紧盯关键品种、关键主体、关键区域，全面排查风险隐患。今年以来，全市共抽检“两品一械”189批次，受理“两品一械”投诉、举报、咨询1046起，收集上报“两品一械”不良反应报告4339例。

　　提升能力  健全机制 确保巩固提升行动行稳致远

　　“《药品经营和使用质量监督管理办法》经国家市场监督管理总局令第84号公布，将于2024年1月1日正式实施生效，药品监管人员要做好新法的贯彻实施。”近日，市市场监管局药品监督管理科姜伟正在开展新法宣传贯彻工作，通过开展教育培训，不断提升监管人员的业务能力。

　　濮阳市市场监管局始终坚持以人民为中心的发展思想，学先进、补短板、查漏项、促提升，不断加强药品监管能力建设，织牢织密药品安全防护网。坚持协同联动，形成整治合力。坚持全市一盘棋、“一张网”，强化系统指导，以点带面、点面结合、以面扩域，着力发挥示范带动效应。强化跨部门、跨区域联合执法，构建了市县统一指挥、横向协作、纵向联动的工作机制，严厉打击违法违规行为。开展“双基计划”培训，提升监管水平。按照“抓好基层、打牢基础”的基层市场监管能力建设思路，在全系统组织开展“双基计划”培训，培训主题紧扣市场监管工作需要，重点围绕全市中心工作、重点工作、日常监管工作、综合能力提升，突出培训针对性、时效性、实操性，市市场监管局已开展药品监管相关培训5期，实现药品监管人员培训全覆盖。扩展工作思路，建立宣传推广机制。充分利用国际消费者权益日、“安全用药月”、医疗器械安全宣传周、化妆品科普宣传周等，通过制作展板、印制宣传页，开展集中宣传活动。通过市市场监管局微信公众号发布药品安全巩固提升行动信息4篇、微信视频号发布宣传短片3部，广泛宣传药品法律法规，普及安全用药知识。

　　“尽管做了大量工作，也取得了一定成绩，但与省市场监管局的要求、群众的期待相比，还有很大差距，我们将以此次推进会为契机，努力为全省药品安全形势持续、稳定、向好贡献更多濮阳力量。”11月10日，在省市场监督管理局召开的药品安全巩固提升行动推进工作视频会议上，管红光代表市市场监管局作交流发言。11月13日，市市场监管局迎接了省药监局督导检查，因工作成效显著，再次获得省药监局的充分肯定。

　　成绩只属于过去，未来还需更加努力。市市场监管局持续保持高压监管态势，以前期经验为基点步步为营、稳扎稳打、久久为功，强化“时时放心不下”的责任感，保持“风险随时都在、成绩每天清零”的危机感，牢牢把药品安全放在心上、扛在肩上、抓在手上，让监管跑在风险前面，牢牢守住人民群众用药安全底线。