聚力“五链”错位发展 ——济南生物医药产业的“发展路线”

　　今年6月，《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发，济南将聚焦创新医药领域推出八个方面33条举措，打通全产业链，为生物医药与大健康产业创新发展再加码。作为济南重点发展的四大主导支柱产业之一，“生物医药与大健康产业”成为济南在招商合作、人才引进中的高频词。

　　深入实施工业强市，打造具有国际竞争力的生物医药产业集群，济南在行动。

　　聚力打造五大特色链群

　　济南发力生物医药与大健康产业，已有深厚的产业基础。

　　2023年，济南市生物医药与大健康产业规模以上企业达到603家，实现营业收入2229.6亿元。从产业规模看，现有医药制造业规上企业86家、医疗器械制造业规上企业41家。从研发创新看，全市累计药品批准文号1333个，2—3类医疗企业批件1397个，通过一致性评价药品279个，均居全省首位。

　　今年4月，“推动济南国际医学中心提档升级，加快济南医疗健康科技创新产业园二期等项目建设，推动济南微生态生物医学省实验室正式运营”，以及“推动世界透明质酸谷项目建设，打造‘透明质酸之都’”，被写进了《济南市2024年国民经济和社会发展计划》。仅仅时隔两月，济南生物医药产业再迎政策倾斜。今年6月1日，济南市医疗保障局等14部门联合印发《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。依据《若干措施》，济南围绕临床研究、药械审批、临床应用等，明确提出“八个支持”。其中，包括实实在在拿出真金白银，对特医食品每个批件奖励100万元、最高奖励300万元；成功上市的自主创新医美抗衰产品每个奖励10万元、最高50万元。还实施“企业上市倍增行动计划”，根据企业上市进程分阶段给予最高1000万元补助。此外，为推进生物医药与大健康产业快速发展，济南将继续优化工作流程，支持创新药械加速审评审批。扩充创新药械审评审批资源，争创药品审评核查济南分中心，对创新医疗器械企业实行审评服务前置，提供一站式服务；提高医疗器械检验服务效率，将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个，有源产品由130个工作日缩减至90个。

　　从全链条来看，济南正着力打造生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰和特医食品五大特色链群，包括基础研究、临床试验、生产制造、销售服务和医疗康养。

　　从空间格局来看，济南“双核双谷多园”集群生态正持续优化：济南高新区和济南国际医学中心“双核”引领，世界透明质酸谷和鲁中国际生物谷“双谷”支撑，齐鲁制药生物医药产业园等重点园区“多园”并进。

　　发力“五链”各区县错位发展

　　虽然都在生物医药与大健康产业的范畴，但经过近几年的发展，围绕着五大特色链群，济南市各区县发力各有侧重，基本形成错位发展、链条互补的产业发展局面。

　　比如，济南高新区在生物医药研发、生产环节已具备成熟的产业园区载体和龙头企业集群。为支持生物医药产业发展，济南高新区出台《高新区生物医药产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》，明确创新药培育领域的发展目标、重点任务和保障措施；而槐荫区则将医养健康作为三大主导产业之一，这里逐步汇集多样化的生物医药应用场景，济南国际医学中心逐步实现优质医疗资源、高能级创新平台、高端人才的集聚；长清区明确了基因细胞、医疗器械、医美健康、中医中药、银发经济等五大发展方向。而济南北部的商河县则依托高端医药化工产业园形成以关键医药中间体、高端原料药、药物制剂为主，现代中药、药用辅料、医用包材、医疗器械、酶制剂等为辅的协同发展格局。

　　这种发力“五链”、错位发展带来的效果已经显现。截至目前，济南高新区已集聚生物医药企业4000多家。其中创新药、仿制药研发企业近千家，在研1类新药逾百个品种，约半数已进入临床阶段。济南高新区药品生产许可上市持有人企业已经达到10家。其中，就包括国内生物医药产业“龙头”企业之一的齐鲁制药。8月16日上午，济南高新区管委会与江苏恒瑞医药股份有限公司正式签署项目合作框架协议。此外，在高新区，业内期盼已久的食品药品医疗器械创新和监管服务大平台进展顺利，目前，医疗器械创新和监管服务已交付，食品药品创新和监管服务平台将于年底全部竣工。依托药谷产业园、世界透明质酸谷、扁鹊康养生态谷等载体，济南高新区将打造北方最大的生物医药产业聚集区。而在商河县，商河经济开发区高端医药化工产业园内已经入驻医药化工企业58家，规上企业达到了36家。2023年4月科源制药成功登陆深交所科创板，2023年7月红日药业蝉联中国医药制造业百强，凯美科技低钠超细氢氧化铝生产新工艺填补国内空白，科新CDMO基地项目进入试生产，宏济堂项目建设进展迅速，计划今年年底达到试生产条件，形成了老企业“老树发新芽”、新企业“新树深扎根”的良性发展生态。此外，涉及原料药、中间体研发生产及制剂、生物合成酶制剂、羟乙基纤维素醚（HEC）及特种棉纤维素等28个医药化工项目正有序推进。

　　软硬兼施提升产业服务水平

　　在济南市为支持创新医药高质量发展不断细化举措的同时，各区县也在结合各自条件进行服务的优化和硬件的升级。

　　济南高新区为支持企业做大做强，打造生物医药产业“一类事一站办”，将高频办理的药品类、食品类、医疗器械类等6大类许可进行深入集成整合，用好医疗器械广告审查、保健食品广告审查、保健食品生产等省级事项，实现省、市、区三级审批权限办理平台通道有效融合，企业可在套餐中一次性或者分阶段自由组合办理许可，大幅提高一次申报成功率。同时，通过共建平台赋能产业高质量发展。高新区建立全产业链的公共服务平台，持续在产研融合方面发力，为企业打通研发、中试、产业、销售、物流等关键节点，加速产品研发上市进程。围绕产业链，培育创新链、服务链、人才链、资金链，实现生物医药产业从创新研发到产品上市的全生命周期服务。

　　而商河县则在硬件和创新管理上发力。目前，商河经开区医药化工产业园的济南高端化学原料药产业基地（孵化器）、产发健康医药产业谷（一期）两个“园中园”项目正在建设，10月底即可完工。据了解，两个项目共有60个建筑单体，投入使用后可为企业提供甲类厂房、仓库及配套等设施共计24万平方米，极大满足企业小试研发和中试需求，建设过程中可根据企业自身需求进行厂房内部结构定制化建设，不断提高资源配置效率和企业入驻吸引力。这两个项目将根据“国资平台管理、园区准入、企业买租”的模式运营，按照“边建设、边招商”的工作思路推进招商引资工作。此外，和其他化工产业园相比，这里还有一个最大的优势就是土地空间。该园区负责人介绍，商河高端医药化工产业园面积7.77平方公里，目前有1400多亩土地有现成的土地指标，这就意味着项目签约后，园区接着就可以给企业供地，大大降低土地审批过程中的时间成本。“项目立项后，就可以迅速开工建设。”