虞城县水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验项目顺利通过国家核查验收

　　中原新闻网商丘讯（李联合 宋玉梅 孟庆超）6月26日-30日，国家食品药品审核查验中心专家组一行7人，赴虞城县疾控中心水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验现场开展核查工作。

　　核查通过查阅纸质资料、询问、浏览系统数据库和查看现场各功能区工作方法和流程等方式进行。通过5天的核查，专家组对该县疾控中心水痘疫苗临床试验项目工作给予良好评价和充分肯定，顺利通过核查验收。

　　水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验项目于2021年9月30日在虞城县开始实施入组，共2400人，2021年10月29日完成项目的入组工作。入组期间按照男女性别比、四个免疫接种程序，分别对13-17岁、18岁以上人群开展实施，现场各工作环节严格执行SOP方案要求，后续接种、随访、不良事件调查、抗体检测、数据录入等相关工作有序开展，同时做好了各项资料的收集、整理、归档。虞城县疾控中心在该项目工作中科学严谨，有序高效，为疫苗研究工作提供了翔实的科研数据，交上一份满意答卷。